促進創新融合發展 造福人民尋醫用藥

由粵澳工商聯會大健康產業委員會、澳門藥廠商會主辦的「大健康產業論壇」昨日舉行，邀請粵澳兩地專家學者，探討澳門藥物註冊優勢、國際註冊最新資訊、大灣區藥械通政策解讀以及琴澳大健康產業聯動發展和產品開發等議題。有學者認為粵港澳3地藥械監管體系存有較大差異，如數據互聯互通仍有挑戰，建議3地相關藥械監管部門探討商議，設立統一具有創新性的藥械監管模式，促進3地創新藥械的融合發展，造福人民尋醫用藥。

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推動產品研發 註冊市埸化區域合作

論壇於威尼斯人金光會展展館B舉行，澳區全國人大代表、粵澳工商聯會會長施家倫，中聯辦經濟部二級調研員陳敏，澳門貿易投資促進局執行委員黃善文，經濟及科技發展局廳長鄺信昌，粵澳工商聯會大健康產業委員會主任蔡健華等出席；澳門藥物監督管理局註冊廳廳長李志洋、粵澳中醫藥科技產業園有限公司董事兼副總經理王丹、暨南大學教授蔣杰及澳門藥劑師學會會長劉帝恆擔任主講嘉賓。

蔡健華致辭時表示，澳門中醫藥大健康企業與產業園合作，實現「澳門監製、橫琴生產」的模式，並在產品註冊、工藝技術、配方開發、跨境委託生產等方面取得成果。同時，在政府部門的支持下，澳門品牌通過參展等方式，向外展示和推廣本澳中醫藥大健康產業的發展成就。這些進展為本澳藥廠提升標準、加強研發轉化、拓展內地和國際市場奠定了良好基礎。他期望通過本次活動，促進本澳與內地中醫藥大健康企業的交流與合作，推動產品研發、註冊審批和市場化等區域合作，發揮琴澳聯動的平台作用，實現「引進來、走出去」的戰略目標。

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研發人員可註冊 中成藥調動積極性

論壇上，李志洋以《澳門藥物註冊優勢》為題分享心得。他稱，新藥在澳門上市所需時間及成本低，加快有醫療需要的病人獲得所需藥物，保障藥物可及性的同時，也配合澳門醫療旅遊，助力大健康產業發展。另外，已在澳門上市、符合有關條件的新藥可通過「港澳藥械通」政策進入粵港澳大灣區內地9市指定醫療機構內使用，讓更多民眾受惠。澳門實行中成藥註冊持有人制度，對澳門研發的中成藥，允許自然人及法人申請中成藥註冊；此制度讓中成藥研發人員也可申請中成藥註冊，能有效調動研發人員的積極性及推動科研發展。

他又指，《澳門中成藥註冊管理制度及政策》在確保藥品品質和安全方面扮演著重要角色，嚴格的藥品註冊制度不僅確保市場上流通的藥物符合要求，確保患者健康和安全，也提升澳門市場的整體形象，為澳門大健康產業鋪平道路。

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增進葡語國帶路國家 了解傳統醫藥

王丹指出：在推進中醫藥產品海外註冊方面，產業園充分發揮中醫藥海外註冊公共服務平台作用，幫助包括澳門在內的多家企業共11款產品在莫桑比克註冊成功，部分產品已實現出口銷售；9款產品在巴西獲得中成藥註冊備案上市許可。

未來，產業園將繼續發揮澳門中葡平台的國際窗口作用，通過「以醫帶藥」模式，推進落實《推進中醫藥高質量融入共建「一帶一路」發展規劃（2021-2025年）》、「中葡論壇」部長級會議《經貿合作行動綱領》等重要政策，增進葡語系國家和「一帶一路」沿線國家對中國內地及澳門傳統醫藥產業的了解，弘揚和傳播中醫藥文化，為中醫藥「走出去」新路徑貢獻力量，全力打造「中醫藥海外推廣中心」。

蔣杰則建議，粵港澳3地宜建立真實數據平台，將3地的藥械監管部門、醫療機構、藥品流通單位、安全監測機構、患者隨訪等環節有機連接起來，實現數據的標註化、可視化和全程追溯。同時，設立適用於「港澳藥械通」的真實世界研究區域倫理委員會制度，並利用港澳已有的真實世界使用數據，優化在大灣區內地進行真實世界研究的樣本量。這些措施不僅可以節約成本、加快項目進度，還可以提升中藥產品的品質和安全水準。

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內地中醫藥 可藉琴澳窗口走向世界

劉帝恆則認為自澳門《中藥藥事活動及中成藥註冊法》實施後，為澳門和內地中醫藥企業帶來新機遇。澳門企業可利用這個平台，將自身業務，如生產、銷售等，拓展到大灣區和全國市場。內地企業也可通過這國際化平台，實現產品的轉化和創新。橫琴粵澳深度合作區不僅是澳門和葡語系國家市場的橋樑，也是內地中醫藥資源的匯聚點。（圖文源於市民日報）

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