澳邦藥廠首個「澳藥粵製」案例落地 馬交牌止痛活絡摩擦膏順利灣區量產並國內上市銷售

近日，澳邦藥廠有限公司產品[馬交牌止痛活絡摩擦膏]（國藥准字 ZCGD20220006 號）已依據《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案》（藥監綜科外〔2022〕63號），全流程完成海關、稅務、外匯管理等跨境落地工作。該產品正式實現[澳門研發、內地註冊、大灣區量產、國內市場直接銷售]，成為全國首個「澳藥粵製」落地案例，標誌著粵港澳大灣區藥械制度創新迎來關鍵突破。

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政策紅利加持，首創「澳藥粵製」新模式

      作為國家推動大灣區藥品上市許可持有人制度改革的核心舉措，《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案》首次打破「境外持有人必須境外生產」的制度壁壘，為港澳藥企提供「輕資產進入」的便捷路徑。澳邦藥廠馬交牌止痛活絡摩擦膏的成功落地，正是該方案落地後 “首個實現全流程通關的「澳藥粵製」樣板”，不僅驗證了政策的可行性，更開創了「澳門研發+粵地製造+全國市場」的產業協同新模式。

     該產品憑藉與港澳上市版本一致的處方、工藝與質量標準，順利通過內地藥品註冊審批，並依托大灣區內地9市委托生產體系，實現從澳門研發到國內量產的高效轉化，為港澳中醫藥融入大灣區產業鏈、拓展內地廣闊市場奠定堅實基礎。

   馬交牌止痛活絡摩擦膏的順利落地，離不開粵澳兩地及多個主管部門的協同聯動與精準服務。廣東省藥品監督管理局牽頭協調全流程注冊與生產銜接，為跨境生產政策落地提供頂層指導；澳門藥物監督管理局全程支持，保障澳門持證主體與內地監管要求無縫對接；珠海市藥品監督管理局在屬地監管層面給予精准服務，確保關務流程能順利進行；廣東省藥品檢驗所開展全項質量檢測與技術支撐，保障產品符合內地藥品質量規范；拱北海關在通關、稅務及外匯管理環節高效協同，實現跨境物流與生產供應的高效銜接。

     此次跨部門協同合作，不僅推動了「澳藥粵製」首單落地，更為後續港澳藥品在大灣區內地委托生產提供了可復制、可推廣的經驗，彰顯了粵澳兩地推進中醫藥融合發展的決心與效率。

      作為澳門具代表性的中藥製造企業，澳邦藥廠此次「澳藥粵製」的成功，是澳門中醫藥產業融入國家發展大局的重要裡程碑。一方面，該模式有效破解港澳藥企內地生產的資產投入、規模擴張等痛點，降低企業運營成本，助力澳門中醫藥產業實現規模化、集約化發展；另一方面，「澳藥粵製」打通了澳門中藥進入全國市場的通道，提升「澳門品牌」中藥的市場覆蓋率與影響力，推動澳門中醫藥產業向高端化、品牌化升級。澳邦藥廠就馬交牌止痛活絡摩擦膏與江西仁和醫藥公司簽定首兩年300萬盒銷量，實現澳門品牌藥品上億銷售額。

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